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效劳场景

医疗器械临床前动物试验是通过将器械应用于动物模子来模拟临床使用,,,,,由于其更靠近临床现实使用情形和预期用途,,,,,关于没有大宗临床应用历史的高危害医疗器械以及立异型医疗器械来说,,,,,更是评估器械清静性和有用性的主要手段和须要手段之一。。 。

效劳详情

  • 临床前动物实验研究
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  • 临床前动物实验研究
临床前动物实验研究
效劳内容:

医疗器械临床前动物试验,,,,,针对器械差别的研发阶段及试验目的,,,,,将分为可行性研究(一样平常在产品设计开发阶段举行)、清静性研究和有用性研究(一样平常在产品定型和/或最终产品阶段举行)。。 。凭证器械的临床使用和特点,,,,,在选择切合试验目的的动物模子时,,,,,应优先思量结构、功效、代谢及疾病特点等与人体相似性及其对试验效果的影响。。 。动物模子与人体相似性越高,,,,,其效果外推至人体水平时,,,,,支持的证据水平越高,,,,,从动物选择上,,,,,多以大动物,,,,,如犬、猪、羊等举行试验。。 。


动物模子:

犬:心血管器械,,,,,心脏电心理,,,,,心衰,,,,,泌尿,,,,,神经条件
绵羊:心脏瓣膜,,,,,外周血管,,,,,眼科,,,,,整形外科/骨科
山羊:整形外科,,,,,神经调理
猪:心血管器械,,,,,外周血管,,,,,心衰,,,,,创伤修复
兔子:一样平常植入影响(皮下/肌肉植入),,,,,血管,,,,,整形外科,,,,,肌腱修复
鼠:毒理学反应,,,,,一样平常植入影响(皮下/肌肉植入)
豚鼠:毒理学反应,,,,,一样平常植入影响(皮下/肌肉植入)


交付周期:

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样品量:

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